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TUhjnbcbe - 2023/8/9 21:27:00
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天麻GastrodiaelataBl.为兰科天麻属多年生草本植物,常与密环菌共生[1],是国家三级保护物种,药用部位是块茎[2]。天麻味辛、温,归肝经,主杀*精物,蛊*恶气,久服益气力,长阴肥健,轻身增年,始记载于《神农本草经》,并将其列为上品[3]。《本草纲目》中记载“天麻乃肝经气分之药”,《素问》中有“怒伤肝”的记载[4]。天麻可治疗肝风内动、肢体麻木、惊痛抽搐等疾病[5-6],具有降血压、调血脂、抗肿瘤、抗氧化、抗癫痫、增强免疫力等多种功效[7-8]。随着对天麻素、天麻多糖和天麻苷元等活性成分的深入研究[9],更多研究者将目光集中到天麻的新药研发上,使天麻药品的应用价值体系日趋完善[10],目前已涉及心脑血管疾病、神经性头痛、神经退行性疾病等领域[11-14]。

专利文献作为一次科技文献,具有报道速度快、时效性强等特点,对专利文献进行计量分析,可从中获取科技发展的最新动态[15]。近20年来有关天麻药品的专利数量持续增多,为攻克更多疑难杂症提供理论支持[16-17],故对天麻药品专利进行综述具有重要意义。冯培松[18]对—年国内天麻专利现状进行综述;刘斌等[19]主要对—年贵州省天麻专利现状进行分析。

2篇文章的数据来源单一,前者仅分析了国家知识产权局数据库,后者仅分析了智立方数据库,未结合其他数据库分析;研究地域局限,仅对国内或特定省份天麻专利对比分析,未站到全球视角进行天麻专利分析综述;研究年份久远,已经过去5~10年;分析工具陈旧,仅使用Excel列表分析,未采用可视化软件综合分析;分析项目较少,仅对专利申请量、地域、技术领域等进行简单综述,未涉及发明人、代理人、高被引、高频词等项目。

本研究选择IncoPat专利数据库为国内专利文献数据来源,以DII专利数据库作为国际专利文献数据来源,对国内外—年的天麻药品专利进行统计,选择Excel、GraphPadprism8.0.1、CiteSpace5.8.R1、VOSviewer1.6.15软件来分析近20年天麻药品的发明专利信息、国别竞争态势等,了解天麻药品专利的技术分布、研发重点及前沿,探讨天麻前沿热点及发展趋势,使相关的企业、科研院所从整体上把握天麻药品领域专利发展的脉络,进一步为天麻药品专利未来申请布局、具体产品创新研发及市场战略的制定提供参考与支持。

1数据来源与研究方法

1.1数据来源

本研究数据来源于IncoPat专利数据库和DII专利数据库。2个数据库收集的专利信息兼具权威性和代表性,二者优势互补,有利于对天麻药品专利信息的深入挖掘。

IncoPat数据库收录了个国家、组织、地区1.5亿余件专利信息,对全球海量的专利信息进行了高度整合。根据国际专利分类号和主题词检索,可以更加精准地查询目标专利。天麻的国际专利分类号为A61K36/,故总体检索式为:IPC=(A61K36/)ANDALL=(药)ANDTIABC=(药);时间跨度为年1月1日—年10月25日,检索日期为年10月26日,共检索到件专利。国内发明专利的技术价值最高、权力相对稳定且受保护时间最长,故剔除实用新型专利和外观专利,再选择“扩展同族合并”进行去重,最后手动剔除无关专利,获得件专利。

DII数据库翻译所有英语以外的其他语种出版的专利文献,是比较有权威性的全球专利数据库。天麻的国际专利分类号为A61K36/,故总体检索式为:IP=(A61K-/)ANDTS=(drug*ORmedicine*ORpill*ORtablet*ORpharma*);索引=CDerwent,EDerwent,MDerwent;时间跨度为年1月1日—年10月25日,检索日期为年10月26日,获得件专利。

1.2研究方法

本研究首先运用Excel进行数据的初步统计,再结合GraphPadprism8.0.1对天麻药品专利技术的申请数量、国家或地区、申请机构、主要发明人、专利代理、高被引专利、高频关键词等信息进行分析,得到天麻药品专利研究信息的时间、空间、来源等分布情况,概述天麻药品专利的研究现状。再基于文献计量的方法,通过CiteSpace5.8.R1和VOSviewer1.6.15软件对DII数据库的主要发明人和研究热点进行分析,通过IncoPat自带分析工具对IncoPat数据库获得的专利进行统计分析,梳理并归纳出天麻药品专利技术的发展脉络及近20年的前沿热点信息。

2基本研究信息统计分析

2.1申请数量分析

分析天麻药品专利在全球不同国家或地区中专利申请量的发展趋势,通过分析可以了解天麻药品专利技术在不同国家或地区的起源和发展情况,对比各个时期内不同国家和地区的技术活跃度,以便分析天麻药品专利在全球布局情况,预测未来的发展趋势,为制定全球的市场竞争或风险防御战略提供参考。IncoPat数据库检索到天麻药品专利件,DII数据库检索到天麻药品专利件。得到—年全球天麻药品专利申请量年度分布趋势图,见图1。

IncoPat数据库和DII数据库的专利申请数量年度趋势一致,前者较后者增长速度快,收录的专利数据都较权威。总体来看,天麻药品专利的申请数量呈持续增长趋势。其中—年天麻药品专利申请数量小且呈缓慢增长趋势,表明天麻药品专利技术发展处于起始阶段,—年的天麻药品专利申请数量总体呈快速上升趋势,说明天麻药品专利技术发展处于成长阶段,而年的增长速度最快,这可能和国家专利*策的调整有关,—年的天麻专利数量呈现缓慢上升的趋势,对于年之后增幅缓慢的原因有:

其一,专利公开周期一般为18个月,这使得大量专利处于未公开状态,故年之后的数据并不完整;

其二,由下文可知,绝大多数的天麻药品相关专利来源于中国,而中国自年底受到新型冠状病*肺炎的影响较大,致使其申请数量增势减缓;

其三,有关天麻药品专利的技术创新性可能出现了发展瓶颈,需要相关技术人员不断潜心研究和持续合作交流以找寻新的突破点。

2.2申请地域分析

通过地域分析,可以了解专利在不同地域技术创新的活跃程度,发现主要技术创新来源国及重要目标市场,共统计出专利申请数量的地域排名,见表1。在2个数据库中,中国的申请数量都以压倒性的优势居于首位,且排名前4的地域相同,均为中国、韩国、世界知识产权组织和美国。天麻药品相关专利的主要技术创新来源国为中国,作为天麻的主产国,中国幅员辽阔、人口众多,对天麻药品专利有较大的市场需求。天麻早在《本草纲目》中,因使用时间久且为名贵中药材而被大众所熟知[20]。韩国和美国的天麻药品专利在全球占了比较小的份额,虽正处于起步阶段,但在未来有很大可能会成为中国的竞争国。

据统计,天麻药品相关专利的主要技术创新来源于中国的山东、河南和安徽,且这3个省份的申请数量均在件以上。据《吴普本草》记载[21],早在魏晋时期,天麻的产地就主要分布在山东泰山和河南嵩山,并一直以山东泰安及其周边地区为道地产区,故在对天麻药品的研究中,山东省有得天独厚的地理优势,河南省次之。从民国开始天麻产地才发生了较大变化,道地产区向西迁移到了西南地区,即陕西、四川、贵州、云南一带地区。

2.3申请机构分析

通过统计创新成果积累较多的专利申请机构,可以进一步分析其专利竞争实力。共统计出累计专利数量排名前10的申请机构,见表2、3。2个数据库中排名前10的申请机构有60%重合,分别为上海聚酷化妆品有限公司、北京艺信堂医药研究所、黑龙江江恒医药科技有限公司、青岛食之礼中草药研究所、四川易创生物科技有限医院,这些机构的研究领域更应值得人们

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